Ruike(Evantuzumab注射)与化学疗法结合在中国批准
作者:365bet体育投注 发布时间:2025-04-29 11:26
4月25日,约翰逊和约翰逊宣布,国家药物管理局正式批准了创新的治疗药物Ruike(Evantuzumab注射),并与Carboplatin和Pemetrexed一起管理。它适合治疗表皮生长因子(EGFR)外显子19去除或外显子21 L858R替代突变和EGFR酪氨酸酪氨酸酶抑制剂治疗期间或之后疾病的发育。这个时间的批准标志着Evantozumab今年在中国已经开始了第二次肺癌的迹象。此前,Ruike于今年2月获得批准,用于对带有EGFR外显子插入突变的局部晚期或非小细胞肺癌的成年患者进行一线治疗。 从Mariposa-2 III期研究中,这种批准是在强大的有效性和安全数据中获得的。结果表明,与仅化学疗法相比,EVANtuzumab与化学疗法结合使用,将疾病的发育或死亡风险降低了52%,中值没有安全性(PFS)为6.3个月,而仅进行4.2个月的化学疗法(HR = 0.48; 95%CI:95%CI:0.36-0.64;该研究也仅在Mariposa-2 Asian Asepy Subgup中,相比之下。仅化学疗法(HR = 0.39; 95%CI:0.26-0.59; p 0.0001)。值得注意的是,基于Mariposa-2的临床试验结果,国家综合癌症网络,NCCN临床实践指南“ Natcome of Chectibal of Evantuzumab coption in Cheptery coption coption in Chectery of Evantusy the sypepers in Chectun of evantusy persectib, EGFR突变晚期NSCLC。 在我国所有致命的肿瘤中,肺癌是范围和死亡量的第一阶段。根据统计数据,我的公司中有超过100万个新的肺癌病例每年都要实践,全球肺癌患者总数的三分之一以上。 EGFR基因突变是非小肺癌的最常见驱动器基因,而我国约有40%的患者携带这种突变。 EGFR中有许多类型的经典突变,其中19个外显子去除和21个外显子L858R点突变是EGFR中最常见的突变类型。根据统计,用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的晚期非小细胞患者的5年安全率小于20%。在先前的EGFR TKI治疗后,获得的PagagainStly的机制发生了多种多克隆性。这使得靶向疗法在疾病发育后更加困难,从而限制了靶向疗法的有效性,并且基于化学疗法的免疫疗法伴随着诊所的伴随。因此,对于EGFR突变非小肺癌患者EGFR TKI治疗后的SE发育,Elvantuzumab与化学疗法结合的出现为这组患者提供了重要的新治疗选择。 CH,Johnson&Johnson Innovation Pharmaceutical ChinAsinabi女士的总裁Erry Huang女士,“ Ruike的新迹象的批准是反治疗的成功创新治疗选择。(Yiwen)
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